Studien: Galcanezumab / Antikörper gegen Calcitonin gene-related peptide (CGRP)

[Friedrich]

Seit März 2019 liegen Ergebnisse für die Studie mit Galcanezumab zur vorbeugenden Behandlung bei Episodikern vor. In der Studie wurde für 2 Monate entweder Placebo oder 300mg Galcanezumab monatlich gegeben. Der Mittelwert der Attacken der Gruppe pro Woche wurde mit Placebo von 17,3 um 5,22 Attacken pro Woche reduziert. Mit 300mg Galcanezumab wurde der Mittelwert der Attacken pro Woche von 17,82 um 8,69 Attacken pro Woche reduziert. Die gesamte mittlere Veränderung gegenüber der Basis ergibt sich aus dem Durchschnitt der Wochen 1 bis 3. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine ≥50% Reduktion der wöchentlichen Cluster-KS Attacken in Woche 3 erreichten, betrug 76% für Galcanezumab gegenüber 57% für Placebo.

Quellen:

• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02397473
  
• http://indexsmart.mirasmart.com/AAN2019/...000739.pdf
  

[Friedrich]

Galcanezumab (Emgality®)
In den USA jetzt auch bei Cluster-Kopfschmerz

Die US-Arzneimittelbehörde hat für den monoklonalen Antikörper Galcanezumab (Emgality®) jetzt auch die Zulassung zur Behandlung episodischer Cluster-Kopfschmerzen bei Erwachsenen erteilt.

https://www.pharmazeutische-zeitung.de/i...pfschmerz/


FDA News Release: FDA approves first treatment for episodic cluster headache that reduces the frequency of attacks

https://www.fda.gov/news-events/press-an...cy-attacks


Zitat: "Die injizierte Behandlung wird einmal im Monat für die Dauer einer Clusterperiode verabreicht, die in der Regel zwei Wochen bis durchschnittlich 10 Wochen dauert. Patienten mit Clusterkopfschmerzen erhalten eine monatliche Dosis von 300 Milligramm, verglichen mit einer Dosis von 120 mg pro Monat zur Vorbeugung von Migräne."
Quelle: https://www.cnbc.com/2019/06/04/fda-appr...tment.html

[Friedrich]

Heute erfolgte die Publikation der Studienergebnisse zum episodischen Cluster-Kopfschmerz:

http://dx.doi.org/10.1056%2FNEJMoa1813440

https://medicalxpress.com/news/2019-07-g...dache.html

[Friedrich]

Ergebnisse der abgebrochenen Studie bei Cluster-KS Chronikern:

IOR03 -
Phase 3 Placebo‐Controlled Study of Galcanezumab in Patients with Chronic Cluster Headache: Results from 3‐Month Double‐Blind Treatment

... und weitere Kurzberichte (abstracts) vom 

61st Annual Scientific Meeting American Headache Society® July 11 ‐14 2019 Pennsylvania Convention Center Philadelphia, PA

https://doi.org/10.1111/head.13549

[Friedrich]

Bericht im Ärzteblatt:

https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/1...fschmerzen